오라클은 국내 최대의 제약 회사 중 하나인 유한양행이 글로벌 약물 감시 운영을 위해 ‘오라클 아거스 클라우드 서비스(Oracle Argus Cloud Service)’를 채택했다고 밝혔다. 오라클은 이를 통해 유한양행이 향상된 첨단 안전 데이터 분석 및 운영 지표와 국내외 시판 전후 보고 기능의 이점을 얻을 것으로 기대하고 있다.
오라클 아거스 클라우드 서비스를 도입한 유한양행은 첨단 이상 사례 처리 기능을 임상 시험 및 시판 후 안전성 정보 관리에 활용할 수 있게 된다. 특히 서비스에 내장된 자동화, 워크플로 최적화 등의 기능은 수동 작업의 필요성을 줄이고 효율성을 높일 뿐만 아니라, 유한양행이 신속한 이상사례 보고 기능을 통해 글로벌 규제 준수 목표를 달성할 수 있도록 지원한다.
오라클 클라우드 인프라스트럭처(OCI)에 내장된 아거스는 전 세계의 민감도 높은 데이터 보호에 사용되는 것과 동일한 성능 및 군사시설 등급의 보안 기능을 탑재하고 있다. 유한양행은 위험 발생 가능성을 줄이기 위한 패칭 등 정기 혁신 및 유지 관리 업데이트의 이점을 얻을 수 있다. 또한, 오라클 아거스 클라우드 서비스는 유한양행과 식품의약품안전처간의 보안 게이트웨이를 제공한다. 이로써 유한양행은 다양한 이상사례를 식품의약품안전처에 전자적으로 직접 보고할 수 있어, 규정 준수를 위한 보고 절차의 속도가 가속화된다.
안전, AI, 머신러닝 분야에서 전문성을 갖춘 오라클은 최근 아거스를 비롯한 오라클의 새로운 통합 약물 감시 포트폴리오를 통해 새로운 기능을 발표했다. 또한, 유한양행은 제품 구현과 데이터 마이그레이션, 시스템 통합, 기술 교육 및 기타 다양한 이니셔티브 관리를 위해 오라클의 생명 과학 기술 컨설팅 팀과도 협력하고 있다.
오라클의 시마 버마(Seema Verma) 헬스 및 생명 과학의 총괄 부사장 겸 총괄 관리자는 “약물 감시 관련 요구 사항이 지속적으로 확대, 변화됨에 따라 제약 기업은 그 추세를 따라가는 데에 엄청난 압박을 느끼고 있다”면서, “유한양행은 오라클 아거스 클라우드 서비스를 통한 클라우드로의 이전으로 이상 사례 관리 처리 및 보고 절차의 혁신은 물론, 궁극적으로는 새로운 치료제의 안전성 정보 관리를 높은 수준으로 유지할 수 있게 됐다”고 말했다.